康恩贝:硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

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发布时间:2024-12-03 16:51:26 来源:界面

频道: 新浪财经 / 视频新闻

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公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿米卡星注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素,临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。截至目前,公司对该药品开展一致性评价已投入研发费用约690万元。

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