司太立:公司通过美国FDA现场检查

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发布时间:2024-11-12 15:46:13 来源:界面

频道: 新浪财经 / 视频新闻

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公司于2024年9月2日至2024年9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,EstablishmentInspectionReport),该报告表明公司(司太立大道1号厂区)已通过本次cGMP现场检查。

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