信达生物:ROS1抑制剂泰莱替尼获国家药监局授予优先审评资格

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发布时间:2023-12-19 08:25:02 来源:界面

频道: 新浪财经 / 视频新闻

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12月19日,信达生物制药集团与葆元医药共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)泰莱替尼(他雷替尼)的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2023年11月泰莱替尼的NDA已获CDE受理。

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